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滅菌系列
GM100 系列干熱滅菌箱(除熱源)
在制藥、醫(yī)藥行業(yè)"GMP"管理中，對藥品及與藥品接觸的器具進行滅菌、消除熱源的要求將越來越高。
詳細說明
■ 在制藥、醫(yī)藥行業(yè)"GMP"管理中，對藥品及與藥品接觸的器具進行滅菌、消除熱源的要求將越來越高。
■ 本公司積累了長期設(shè)計、制造各種干熱滅菌箱的經(jīng)驗，消化吸收了國外同類產(chǎn)品的優(yōu)點，并結(jié)合我國國情，精心設(shè)計、開發(fā)了GM100-系列干熱滅菌（除熱源）箱（裝置）。該裝置符合FDA、GMP及US聯(lián)邦標(biāo)準(zhǔn)209E的要求，為國內(nèi)制藥行業(yè)GMP改造、FDA驗證提供了可靠的幫助。
原理及特點
■ 以電能為熱源(干熱)，可長期在250℃溫度下滅菌，為消除熱源提供了可靠的保證。
■ 工作溫度由程序設(shè)計或(根據(jù)要求)采用PLC電腦控制，對內(nèi)部兩點溫度自動記錄。
■ 進、出風(fēng)口裝有高效過濾器，防止了外界對內(nèi)部的污染。
■ 內(nèi)部循環(huán)熱風(fēng)經(jīng)高溫高效空氣過濾器過濾，保證了進入有效空間的熱風(fēng)達到100級潔凈要求。
■ 位于二個不同潔凈區(qū)的雙扇門受電氣或PLC電腦控制保證了各潔凈區(qū)之間的隔離，防止了由于誤操作而引起的不符合GMP要求的事故發(fā)生。
■ 本裝置的設(shè)計符合我國98版GMP規(guī)范。全部材料采用進口不銹鋼制作，氬弧焊焊接。內(nèi)部無死角、無銳角。外壁表面鈍化成亞光，內(nèi)壁表面精密拋光。
■ 裝置上留有GMP驗證接口。
技術(shù)參數(shù)
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